Activ Surgical, un pionnier de la chirurgie numérique, annonce aujourd’hui avoir reçu une autorisation de marquage CE pour sa lumière intelligente ActivSight™ (« ActivSight »). Le marquage CE confirme qu’ActivSight répond aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux, permettant ainsi à Activ Surgical de mettre sur le marché le système d’imagerie de pointe dans toute l’Union européenne et dans les autres régions imposant le marquage CE.
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ActivSight™ Intelligent Light, an easy-to-adapt module that seamlessly attaches to today’s laparoscopic systems providing real-time, on-demand surgical insights integrated into standard monitors. (Photo: Business Wire)
ActivSight est un modèle facile à adapter qui se fixe parfaitement aux systèmes laparoscopiques en fournissant des perspectives chirurgicales en temps réel et à la demande intégrées aux écrans standard. Il s’agit d’un premier et seul facteur de forme modulaire avec une visualisation avancée multimodale pour une chirurgie mini-invasive. Avec ActivSight, les chirurgiens peuvent accéder à des données visuelles peropératoires critiques sous forme de superpositions de réalité augmentée, contribuant ainsi à renforcer les résultats chirurgicaux et la sécurité des patients.
« En tant que conseillère clinique de la première heure du développement de la lumière intelligente ActivSight, j’ai pu directement constater les avantages qu’elle peut m’apporter ainsi qu’à mes collègues chirurgiens du monde entier », déclare Nicole Bouvy, chirurgienne et professeure, Maastricht University Medical Center (MUMC+), Pays-Bas. « Le système est très facile à utiliser et permet une visualisation avancée durant l’intervention, ce qui en fait un outil important pour réduire potentiellement les complications chirurgicales. Je suis ravie qu’Activ Surgical obtienne aujourd’hui le marquage CE Mark pour ActivSight. »
« La sécurité des patients est ma priorité absolue au bloc opératoire », déclare Hans Fuchs, professeur de chirurgie et chef de chirurgie robotique du service de chirurgie, Université de Cologne. « Activ Surgical est à l’avant-garde du secteur en matière de vision chirurgicale et réduit sensiblement les erreurs médicales, et je suis convaincu qu’ActivSight améliorera les résultats chirurgicaux. »
« L’équipe d’Activ Surgical est ravie d’obtenir le marquage CE pour ActivSight dans l’Union européenne et au-delà », déclare Todd Usen, PDG, Activ Surgical. « Cette autorisation représente un jalon majeur pour notre entreprise, alors que nous déployons notre stratégie mondiale de mise sur le marché pour ce système. Nous pensons qu’ActivSight changera la donne dans le bloc opératoire en révolutionnant la vision chirurgicale et en améliorant les soins chirurgicaux et la sécurité des patients. C’est un jour mémorable dans l’histoire d’Activ Surgical. »
Activ Surgical a obtenu l'agrément 501(k) pour ActivSight de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) en 2021. De nombreux grands réseaux hospitaliers aux États-Unis et en Europe ont été établis en tant que sites pilotes pour ActivSight, qui a déjà été utilisée avec succès chez plus de 200 patients et dans de multiples études IRB chez l'humain.
Pour plus d'informations sur Activ Surgical et la lumière intelligente ActivSight, veuillez visiter www.activsurgical.com.
À propos d'Activ Surgical
Activ Surgical est le pionnier de la chirurgie numérique qui a réalisé la première chirurgie robotique autonome au monde de tissus mous en 2018. La société ambitionne de transformer l'expérience chirurgicale collective, grâce à des technologies émergentes et des données, en des perspectives qui rendent une chirurgie de classe mondiale accessible à tous, et permettant à tout système d'imagerie chirurgicale de fournir des informations intelligentes qui réduisent les taux de complication chirurgicale, frayant ainsi la voie à une nouvelle norme de soins et de sécurité. Société privée, Activ Surgical reçoit le soutien de Cota Capital, BAM Funds, Magnetar Capital, Hikma Ventures, Mint Ventures, Castor Ventures, Dream One Vision, NVIDIA, DNS Capital, GreatPoint Ventures (GPV), Artis Ventures, Tao Capital Partners, LRVHealth, Rising Tide VC, SONY Innovation Fund et 8VC. Plus d'informations sur www.activsurgical.com.
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