LinKinVax, société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans les vaccins protéiques innovants, et Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe et classé au 3e rang mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie annoncent le traitement, à Gustave Roussy, du premier patient de l’étude clinique de phase I/IIa utilisant CD40HVac, un nouveau candidat vaccin thérapeutique contre le cancer oropharyngé HPV-positif.
Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20230918016811/fr/
Les objectifs de l’étude (N° EUCT 2022-502930-25-00 – NCT06007092), dont le promoteur est Gustave Roussy, sont de :
- Démontrer la sécurité et l’immunogénicité contre les HPV oncogènes du candidat vaccin CD40HVac, associé à l’adjuvant Poly-ICLC (Hiltonol®), chez des patients atteints d’un cancer oropharyngé HPV-positif, et
- Déterminer la dose recommandée pour la phase II, en fonction du profil de sécurité du candidat vaccin et de sa capacité à induire des réponses immunitaires.
Plusieurs objectifs exploratoires sont également prévus pour estimer la survie sans progression de la maladie et la survie globale.
Cette étude multicentrique testera 2 doses de CD40HVac suivant un schéma d’escalade de dose. L’essai, en double aveugle et randomisé contre placebo, recrutera jusqu’à 24 patients.
Valérie Bouchara, Responsable des Opérations Cliniques chez LinKinVax commente : « Cette première administration, marque un temps fort du développement de notre vaccin CD40HVac en immuno-oncologie thérapeutique. Nos équipes sont engagées à réunir tous leurs efforts pour apporter des innovations significatives au service des patients dont les alternatives thérapeutiques sont à ce jour limitées, particulièrement dans le cadre des cancers HPV-positifs récurrents et/ou métastatiques ».
La Dr Caroline Even, Cheffe du service d’oncologie médicale ORL de Gustave Roussy ajoute : « Le candidat vaccin thérapeutique CD40HVac représente une voie d’espoir qui viendra compléter l’arsenal thérapeutique actuellement disponible une fois son bénéfice et sa sécurité démontrés chez les patients atteints d’un cancer ORL dû au papilloma virus. Nous sommes ravis de mener cette étude ».
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